A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro de cinco novos medicamentos injetáveis da classe dos agonistas do receptor de GLP-1. Os produtos, comercializados no formato de canetas aplicadoras, utilizam os princípios ativos semaglutida ou liraglutida para o controle da glicemia e estímulo à saciedade.
Com as novas concessões, o Brasil atinge a marca de 20 canetas autorizadas ao longo deste ano. A análise desses compostos tem sido priorizada pela agência reguladora para atender a uma demanda do Ministério da Saúde, com o objetivo de expandir o abastecimento do mercado e fortalecer as opções terapêuticas no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS).
O portfólio de aprovações divide-se conforme a indicação clínica específica de cada marca. Para o tratamento do Diabetes Tipo 2, foram autorizados o Aribet (liraglutida), fabricado pelo laboratório indiano Biocon e registrado pela Farma Vision Importação e Exportação; o Embeltah (semaglutida), produzido pela OneSource Specialty com registro da Dr. Reddy’s Farmacêutica do Brasil; e o Sevema (semaglutida), também da OneSource Specialty, com registro emitido para o Aché Laboratórios Farmacêuticos.
Para o controle da obesidade e sobrepeso, a agência aprovou o Lyrza (liraglutida) e o Wylovol (liraglutida), ambos fabricados pela Biocon e com comercialização sob responsabilidade da Farma Vision. Os dois medicamentos autorizados para essa indicação têm uso obrigatoriamente associado à prática regular de exercícios físicos e a adaptações na rotina alimentar.
A Anvisa reforça que a comercialização e o uso de qualquer caneta de GLP-1 exigem rigorosa prescrição e acompanhamento de profissionais médicos. A automedicação é contraindicada e pode representar riscos à saúde.